Američka uprava za hranu i lekove (FDA) je odobrila vakcinu protiv kovida-19 kompanije Novavaks, ali njena upotreba je ograničena na starije osobe i decu stariju od 12 godina sa zdravstvenim stanjima koja ih izlažu većem riziku. Ova odluka dolazi nakon što su se pojavile sumnje oko efikasnosti vakcine, posebno nakon što FDA nije ispunila rok za odobrenje koji je bio postavljen na 1. april.
Vakcina se oslanja na tradicionalniju proteinsku tehnologiju, dok konkurenti poput Moderni i Fajzera koriste RNK (mRNA) tehnologiju. Ovaj pristup Novavaksa može biti privlačan nekim pacijentima koji su skeptični prema mRNA vakcinama. Ipak, američki sekretar za zdravstvo i socijalne službe, Robert F. Kenedi Mlađi, izrazio je zabrinutost u vezi sa efikasnošću vakcine tokom intervjua za Si-Bi-Es.
Silvija Tejlor, direktorka sektora za korporativne poslove i javno zastupanje u Novavaksa, izjavila je da su obavešteni o odobrenju u petak uveče nakon intenzivnih razgovora sa regulatornim telima. Tejlor nije zabrinuta zbog ograničenog odobrenja, smatrajući da se ciljna populacija poklapa sa onima koji se inače odlučuju za vakcinaciju.
„Postoji sve širi konsenzus da univerzalna preporuka više nije potrebna, a da su Sjedinjene Američke Države izuzetak po tom pitanju,“ izjavila je Tejlor. Ova izjava može ukazivati na promene u pristupu vakcinaciji koje se mogu dogoditi u budućnosti, s obzirom na to da se sve više ljudi odlučuje za imunizaciju prema sopstvenim potrebama i zdravstvenim stanjima.
Kako bi se prilagodili potrebama tržišta, kompanije kao što su Novavaks, Moderna i Fajzer biće obavezne da podnesu dodatne zahteve za odobrenje ukoliko bude potrebno da promene soj virusa na koji je vakcina usmerena za predstojeću sezonu imunizacije protiv kovida-19. O tome će se raspravljati na sastanku savetodavnog odbora FDA za vakcine, koji je zakazan za sledeću nedelju.
U svetlu nedavnih događaja i promena u pristupu vakcinaciji, čini se da se kompanije suočavaju sa izazovima u vezi sa imunitetom i efikasnošću vakcina. Mnogi stručnjaci smatraju da je važno da se prate podaci o efikasnosti vakcina i prilagode strategije imunizacije u skladu sa novim informacijama.
U svakom slučaju, odobrenje vakcine kompanije Novavaks predstavlja korak napred u borbi protiv kovida-19, posebno za najugroženije grupe. Kako se situacija razvija, važno je ostati informisan i pratiti nove preporuke i smernice od strane zdravstvenih vlasti.
